岗位职责：
1、办理有源医疗器械注册、认证工作；
2、建立有源医疗器械质量管理体系，组织内审，负责公司体系文件管理和实际运行，逐步完善体系建设；
3、对体系环节人员进行培训、学习、考核，落实实施；
4、配合外部检查审核、整改，使体系有效、顺畅运行；
5、整理、收集、管理体系文档。
任职资格：
1、教育背景：大专及以上学历，2年以上工作经验，具有内审员证书；
2、熟悉医疗器械标准、法规；
3、有有源医疗器械体系注册工作经验者优先。

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